Slike forskningsprosjekter skal likevel følge USNs retningslinjer for helseforskning dersom de omhandler helse i en bredere forstand og oppfyller minst ett av følgende kriterier:
- Involverer mennesker i form av intervensjoner
- Innebærer en mulighet for skade eller ubehag på forskningsdeltagere
- Håndterer personopplysninger relatert til helse (helseopplysninger)
- Forskning som foregår på sykehus eller i omsorgsinstitusjoner
Eksempler på slike prosjekter, kan være:
- Helsetjenesteforskning
- Forskning på omsorg, velferds- og helseteknologi
- Folkehelseforskning
- Idrettsforskning
- “Helseforskning” på friske mennesker (forebygging/helsefremming)
I noen tilfeller kan det være uklart hvilke type forskningsprosjekt som omfattes, og hvilke kriterier prosjektet oppfyller.
Er du usikker?
Dersom du er i tvil om forskningsprosjektet omfattes av Helseforskningsloven, kan du:
- Se nøye på beskrivelsen i REK-portalen av helseforskningsprosjekter.
- Spørre kollegaer eller veileder om råd
- Lese Den nasjonale forskningsetiske komité for medisin og helsefag (NEM) sin veileder om Helseforskningslovens saklige virkeområde
- Spørre Avdeling for forskning, innovasjon og bibliotek om råd, ved forskningsetikk@usn.no
- Sende en fremleggingsvurdering til REK. En slik vurdering kan ta 2-3 uker, og bør bare bes om dersom ovenstående punkter ikke gir avklaring. Det er viktig å merke seg at selv om REK sier at de ikke behandler denne typen prosjekter, så betyr ikke det at man har fått prosjektet “godkjent”. Det betyr kun at det faller utenfor REK sitt mandat å vurdere prosjektet.