Student icon Husk søknadsfrist 15. april arrow_forward_ios
Studier Finn studier Videreutdanning Søknad og opptak Studie- og emneplaner Utveksling til utlandet Praksis Vi hjelper deg med studievalget Studiestart Utdanning med lønn Studentliv Livet som student Bolig og velferd Muligheter under studiene Tilrettelegging og studentstøtte Alumni Studenthistorier Forskning Forskningsgrupper og senter Barnehage, skole og høyere utdanning Friluftsliv, idrett og kroppsøving Helse og velferd Humanistiske fag Kunstnerisk utviklingsarbeid Maritim virksomhet Natur, helse og miljø Naturvitenskap Synsvitenskap Teknologi Tradisjonskunst og praktisk- estetiske fag Økonomi, ledelse og regulering Oppdragsforskning Doktorgradsutdanning Våre ph.d.-utdanninger Ph.d.-handbok Stipendiatsiden Disputaser Doktorkreering Industriforskerskolen i komplekse systemer Nærings- og offentlig-ph.d. Strategiske forskningsområder Demokrati, samfunnsorganisering og styring Energi, klima og miljø Fremtidens helse og velferdstjenester Oppvekst, tilhørighet og livsmestring Regional verdiskapning Forskningsformidling Lørdagsuniversitetet Forskingsdagane Forskningsforedrag på bestilling Forskningstimen Prosjekter Prosjekter finansiert av Forskningsrådet Fremragende sentre EU-finansierte forsknings- og innovasjonsprosjekter Andre prosjekter Internasjonale utdanningsprosjekter Ekspertliste FoUI-eksperter Publisert forskning Om USN Organisering Organisasjonskart Leiinga Styret Råd, utval og ombod Fakultet Strategi og visjon Rapportar og dokument Biblioteket IT-tjenester Brukerveiledninger Kvalitetssystemet Si ifra Regelverk Beredskap og krisehandsaming Campusene Ledige stillinger Jobbe hos USN? Globalt Engasjement Kontakt oss Ansatte Presse Toppledelse Ekspertliste Samarbeid med oss Campusene favorite_border

Mine studier

  • Beklager, her gikk noe galt. Vi har problemer med favorittmarkeringer for øyeblikket.
For studenter east For ansatte east
en favorite_border Meny close
menu Åpne meny Lukk meny
Innholdexpand_more
Planlegging

Andre godkjenninger, medisinsk utstyr og Biolab– Kvalitetssystem for helseforskning

Vær oppmerksom på at dersom du samarbeider med andre institusjoner, kan det være nødvendig å innhente en egen godkjenning fra dem. Dette gjelder for eksempel ved kvalitetssikring i helseforetak, og dispensasjon fra taushetsplikt. Når det gjelder dispensasjon fra taushetsplikt, er det ulike instanser som vurderer dispensasjon, blant annet Direktoratet for e-helse ved Helsedataservice, Helsedirektoratet og REK.

Helseikon

Lokal etisk godkjenning

USN har per i dag ikke noen lokal etisk komité for å gi etisk forhåndsgodkjenning for forskningsprosjekter som faller utenfor helseforskningsloven.

Enkelte internasjonale tidsskrifter krever etiske forhåndsgodkjenning for å publisere forskningsresultater. I Norge er det derimot ikke et krav om dette i loven for de fleste prosjekter som faller utenfor helseforskningsloven. Dersom publikasjoner krever mer enn en vurdering fra Sikt, kan du kontakte forskningsetikk@usn.no for et informasjonsskriv som forklarer det forskningsetiske systemet i Norge, og rollene og ansvaret for etiske vurderinger i norske forskningsprosjekter.

Det er prosjektleder som er ansvarlig for å foreta etiske vurderinger i et forskningsprosjekt.

Følgende momenter vil være en viktig del av en slik vurdering:

  • Rolleforståelse
  • Samtykke
  • Føre-var prinsippet
  • Sårbarheten til deltagere

Dersom du er i tvil om ivaretakelsen av forskningsetikken i ditt prosjekt eller usikker på de etiske vurderingene, skal du bruke de nasjonale forskningsetiske retningslinjene som støtte og ressurs.

Når du er usikker, gjør følgende:

  • Les de nasjonale forskningsetiske retningslinjene
  • Spør erfarne kollegaer eller nærmeste leder om råd
  • Spør Avdeling for forskning, innovasjon og bibliotek om råd, ved forskningsetikk@usn.no
  • Spør de nasjonale forskningsetiske komiteene om råd

Ressurser for lokal etisk forskning

Legemidler og medisinsk utstyr

I noen tilfeller kan det være vanskelig både å avgjøre hva som kan kategoriseres som medisinsk utstyr, og hvilket regelverk man skal forholde seg til.

Ressurser for legemidler og medisinsk utstyr

Legemiddelutprøvinger og medisinsk utstyr (kan også gjelde apper) må søkes godkjent hos Direktoratet for medisinske produkter (DMP).

Biolab

For biolaber kan det kreves særskilte godkjenninger. For eksempel er det behov for Arbeidstilsynets godkjenning av Biosafety klasse to lab.

 

keyboard_backspace Se også Endringer i myndighet til å treffe vedtak om tilgang til helseopplysninger og dispensasjon fra taushetsplikten.

Spørsmål om kvalitetssystemet for helseforskning?

Avdeling for forskning, innovasjon og bibliotek forvalter dette kvalitetssystemet og besvarer e-poster. Kvalitetssystemet blir gjennomgått og endret etter behov. Har du noen forslag til forbedringer eller det er noe innhold du savner, melde gjerne ifra til forskningsetikk@usn.no.

west Forrige side
Neste side east